Система Harmony®XL является технологической платформой с расширяемым набором функций для лечения лазерным, AFT и световым излучением в области дерматологии и эстетической медицины.
Характеристики этой системы:
- Единая платформа для всех технологий
- Многоцелевое использование
- Функциональные возможности более десяти различных технологий
- Встроенная функция охлаждения эпидермиса
- Более 60 показаний к лечению с помощью этой системы в области эстетической медицины лазерной и светотерапии
- Технология In-Motion™ — это переворот в том, что касается комфорта для пациента, скорости проведения процедур и повторяемости клинических результатов.
Технология IN-Motion™ обеспечивает постепенный прогрев и постепенное увеличение температуры до целевой терапевтической температуры, без риска причинения вреда здоровью и с минимальными болевыми ощущениями пациента. - Легкость в эксплуатации и транспортировки
Продукция компании Alma Lasers™ соответствует самым строгим стандартам на производство медицинского оборудования. Наша система обеспечения качества имеет сертификаты соответствия стандартам Международной организации по стандартизации (International Standardization Organization – ISO) ISO 9001:2000 и ISO 13485:2003, а также сертификат соответствия Приложению II стандарта MDD 93/42 (MDD 93/42 Annex II). Наша система обеспечения качества соответствует требованиям документа «United States Quality Systems Regulations» («Установление стандартов на системы обеспечения качества») и соответствует положениям стандарта GMP (GMP — Good Manufacturing Practice — Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств). Все наши медицинские системы соответствуют директивам ЕС по обеспечению качества медицинского оборудования (EU Medical Devices Directive). Отдельные системы и изделия сертифицированы и/или разрешены к использованию в странах их использования (например, в США сертификаты или разрешения на использование выдает Федеральное управление по лекарственным средствам — Federal Drug Administration (FDA)).
Сертификат на соответствие стандарту ISO 9001:2000 — Design, Manufacture and Inspection of Medical Laser and Radio Frequency Devices (Разработка, производство и проверка медицинских лазерных и радиочастотных устройств). Сертифицирующий орган: Intertek AMTAC Certification Services.
Сертификат на соответствие стандарту ISO 13485:2003 — Design, Manufacture and Inspection of Medical Laser and Radio Frequency Devices. Сертифицирующий орган: Intertek AMTAC Certification Services.
Сертификат на соответствие стандартам CAN/CSA ISO 13485: 1998 — Design, Manufacture and Inspection of Medical Laser and Radio Frequency Devices (Разработка, производство и проверка медицинских лазерных и радиочастотных устройств). Сертифицирующий орган: Intertek AMTAC Certification Services.
Сертификат ЕС (EC-Certificate) на категорию изделия: Medical Lasers and RF Systems MDD 93/42/EEC, Annex II (Медицинские лазерные и РЧ системы, в соответствие с Приложением II стандарта MDD 93/42/EEC). Сертифицирующий орган: Intertek AMTAC Certification Services.
Сертификат на соответствие требованиям документа «Quality Systems Regulations» («Установление стандартов на системы обеспечения качества») – Контроль в процессе проектирования и соответствие положениям стандарта GMP (GMP — Good Manufacturing Practice — Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств) в соответствие с требованиями Федеральное управление по лекарственным средствам — Federal Drug Administration (FDA), США.
Технические характеристики модулей аппарата Harmony XL
Описание модуля UVB (витилиго, псориаз, себорея…)
Модуль UVB имеет высокомощный, эмитирующий фиолетовый свет, целевой наконечник для проведения фототерапевтических процедур, в которых используется спектральный световой поток в диапазоне длин волн УФ-В (UVB) и УФ-АI (UVAI). С помощью этого наконечника световой поток можно направлять на целевой участок и проводить лечение на маленьких и больших участках, не допуская попадания светового потока на участки со здоровой кожей.
Технические характеристики модуля UVB
• Источник оптического излучения: Ксеноновая лампа высокого давления
• Спектр излучения: 300 – 380 нм
• Плотность энергии излучения (флюенс): 200 – 1000 мДж/см2
• Обрабатываемая площадь (размер пятна): 6,4 см2
• Задаваемая длительность импульсов: 30, 40, 50 мс
• Частота повторения импульсов: 1/6 Гц
Описание модуля Acne
Модуль Acne имеет наконечник с высокой мощностью излучения, оказывающего
фототерапевтическое воздействие на воспаленные элементы акне. В модуле реализован
механизм импульсного излучения в диапазоне длин волн голубого цвета (420-950 нм) по
технологии AFT, которая является собственность компании Alma Laser. Параметры
настройки модуля могут быть настроены таким образом, что излучение, создаваемое
модулем, будет проникать в кожную ткань и поражать пропинобактерии (Propionibacterium
acnes (P. acnes)).
Технические характеристики модуля Acne
• Источник оптического излучения: Импульсное излучение по технологии AFT и EDF
• Спектр излучения: 420 – 950 нм
• Плотность энергии излучения (флюенс): 5 – 25 Дж/см2
• Обрабатываемая площадь (размер пятна): 6,4 см2
• Таймеры: 30, 40 и 50 секунд
• Частота повторения импульсов: 2/3 Гц
Описание модуля SVL
Модуль SVL имеет наконечник с высокой мощностью излучения, оказывающего
фототерапевтическое воздействие. Этот модуль используется для неинвазивного лечения
патологий мелких и близкорасположенных к коже кровеносных сосудов. С помощью модуля
SVL можно устранить широкий спектр косметических дефектов, причиной которых являются
поверхностные сосудистые нарушения, так как излучение, создаваемое этим модулем,
может оказывать селективное целевое воздействие на оксигемоглобин, дезоксигемоглобин и
меланин.
Технические характеристики модуля SVL
• Источник оптического излучения: Импульсное излучение по технологии AFT и EDF
• Спектр излучения: 515 – 950 нм
• Плотность энергии излучения (флюенс): 5 – 25 Дж/см2
• Обрабатываемая площадь (размер пятна): 6.4 см2
• Задаваемая длительность импульсов: 10, 12, 15 мс
• Частота повторения импульсов: 2/3 Гц
Описание модуля Laser 1064nm (сосудистые нарушения, удаление сосудов)
Модуль Laser 1064nm имеет высокомощный целевой лазерный наконечник для лечения
сосудистых нарушений и ножных вен. Модуль эмитирует импульс лазера с высокой энергией
излучения с длиной волны 1064 нм и с интервалами таймеров до 60 мс.
Технические характеристики модуля Laser 1064nm
• Источник оптического излучения: Nd:YAG
• Длина волны: 1064 нм
• Частота повторения импульсов: 1 Гц
• Параметры режима работы модуля с кончиком с размером пятна 2 мм: